BRIEM Magazin

Hier finden Sie Fachbeiträge und hilfreiche Tipps von unseren BRIEM Experten rund um die Themen Reinraum Monitoring und Luft- und Klimatechnik.

Retrofit - Modernisierung Reinraum Monitoringsystem

Retrofit - Wie gelingt die Modernisierung eine Monitoringsystems

Was sind die kritischen Komponenten? Was für Anforderungen (Annex 1) gelten Heute? Was muss ein modernes Monitoringsystem können? Wie gelingt die Modernisierung (das Retrofit)?

Profil‑Power im Reinraum: Wie sich Arbeitsabläufe automatisieren lassen

Durch vordefinierte Modi – z. B. Tag, Nacht, Reinigung und Wartung – lassen sich Prozess‑ und Umweltparameter sofort anpassen. Das spart wertvolle Zeit, minimiert Bedienfehler und sorgt für audit‑sichere Nachvollziehbarkeit – ein echter Effizienz‑Boost für Pharma, Kliniken und Labore.

Datenanalyse, Trending und Reporting nach Annex 1

Datenanalyse, Trending und Reporting gemäß Annex 1

Die Revision des Annex 1 macht Datenanalyse, Trending und audit‑sicheres Reporting zum Kernstück jedes Reinraum‑Monitorings. Erfahren Sie, welche statistischen Methoden und Alarm‑Log‑Analysen Ihnen helfen, kritische Entwicklungen früh zu erkennen und Ihre Kontaminationskontrollstrategie (CCS) dauerhaft zu stärken.

Visualisierung von Druckabweichungen in GMP‑kritischen Bereichen

Erfahren Sie, warum die Visualisierung von Druckabweichungen in GMP‑kritischen Bereichen unverzichtbar ist, welche regulatorischen Anforderungen gelten und welche technischen Konzepte dafür eingesetzt werden.

GMP-Reinraum: Eine klare Signaltrennung sorgt für Sicherheit und Konformität

Signaldopplung im Reinraum? Klingt praktisch – birgt aber erhebliche Risiken. Warum Optokoppler die GMP-Konformität gefährden und wie eine klare Trennung von Regelung und Monitoring für mehr Sicherheit sorgt, erfahren Sie hier.

URS im GMP-Monitoring: Basis für Sicherheit, Effizienz und Compliance

Ein Monitoring-System ohne klare Anforderungen? In GMP-regulierten Bereichen kann das teuer und riskant werden. Erfahren Sie, warum eine durchdachte URS der Schlüssel für erfolgreiche Projekte, sichere Audits und langfristige Compliance ist.

Wie oft sollte man Sensoren kalibrieren? – Fakten vs. Mythen

Wie oft müssen Sensoren im Reinraum wirklich kalibriert werden? Dieser Artikel bringt Klarheit: Erfahren Sie, welcher Intervall sinnvoll ist, wann Ausnahmen gelten – und wie Sie mit risikobasierten Bewertungen und Sensor-Trending Ihre Kalibrierstrategie optimieren.

Ein kontinuierlicher Prozess: Schulungen im GMP-Umfeld

Schulungen im GMP-Umfeld: Pflicht oder Schlüssel zum Erfolg? Warum kontinuierliche Qualifizierung im GMP-Umfeld entscheidend ist und warum kontinuierliche Qualifizierung – intern wie extern – ein zentraler Erfolgsfaktor für GMP-Anwender und -Anbieter ist.

Luftwechselrate und Differenzdruck: Schlüsselparameter im Reinraum

Luftwechselrate und Differenzdruck sind mehr als technische Kennzahlen – sie sind die unsichtbaren Steuergrößen, die Reinräume sicher und funktional machen. Wir zeigen, wie die beiden Parameter zusammenwirken.

Monitoring-Upgrade: Mit Retrofit bereit für die Herausforderungen von morgen

Die Modernisierung bestehender Monitoringsystemen im GxP-Umfeld bietet großes Potenzial. Vorab müssen dafür aber einige zentrale Aspekte sorgfältig geprüft werden.

Software-Features: Trending im GMP-Monitoring

Ein modernes Monitoring-System bietet innovative Lösungen zur automatisierten Trendanalyse und unterstützen Unternehmen dabei, die Anforderungen des Annex 1 zu erfüllen.

Partikelzähler: Vorteile von kontinuierlicher Partikelmessung gegenüber Stichprobenmessungen

Die strenge Kontrolle der Partikelkonzentration in Reinräumen ist in vielen Bereichen entscheidend, um Produktqualität und Patientensicherheit zu gewährleisten. Partikelzähler sind hierbei unverzichtbar, da sie eine kontinuierliche Partikelmessung ermöglichen.

Differenzdruckmessung Raumdrucküberwachung

Differenzdruckmessung: Sicherheit für Menschen und Produkte im Reinraum

Wir zeigen Ihnen, wie Differenzdruckmessung in Reinräumen und Laboren die Luftqualität und Systemintegrität überwacht und somit empfindliche Prozesse in der Pharmaindustrie, Biotechnologie, Elektronikfertigung und Lebensmittelproduktion schützt.

Energieeffiziente Reinräume: So können Sie den Betrieb optimieren

Energie sparen und Nachhaltigkeit ist heute in allen Bereichen ein wichtiges Thema. Wir zeigen, wie der Reinraumbetrieb mit einem modernen Monitoring System clever optimiert werden kann und damit einen wertvollen Beitrag zu mehr Nachhaltigkeit leistet.

GMP-Monitoring im Bereich Unit-Dose

Was bedeutet ein Unit-Dose-Bereich für ein GMP-Monitoringsystem, was für Parameter sollten überwacht werden, was ist bei der Verwendung von Verpackungssystem zu beachten?

GMP-Monitoringsystem: Virtueller Server vs. Hardwareserver

Bei dem Betrieb eines GMP-Monitoringsystems stellt sich häufig die Frage, ob ein Hardwareserver oder ein virtueller Server die besser Lösung ist. Wir haben beiden Varianten näher betrachtet und die Vor- und Nachteile gegenübergestellt.

Saisonales GDP-Mapping in Zeiten klimatischer Veränderungen

Das planen von Temperaturmappings wird durch die klimatischen Veränderungen immer schwieriger bzw. fast unmöglich. Wir haben uns deshalb angeschaut, was für Auswirkungen das hat und was für Lösungen es geben kann.

Alarmstrategie Reinraum Monitoring entwickeln

Monitoring im GMP-Umfeld: In 5 Schritten zur richtigen Alarmstrategie

Eine gute und durchdachte Alarmstrategie ist für den Betreiber eines GMP-Reinraumes essentiell. Wir erklären, wie man in 5 Schritten seine eigene, individuell passenden Alarmstrategie entwickelt.

Parikelmonitoring externe Vakuumpumpe vs Zentralvakuumpume

Partikelmonitoring: Einzelpumpen vs. Zentralvakuum

Für das Vakuum von Partikelzählern beim Partikelmonitoring gibt es drei verschiedene Lösungsansätze. Wir zeigen die Vor- und Nachteile der jeweiligen Lösungen auf und für welche Anwendungsfälle sich welche Lösung anbietet.

Monitoring-Software: Ereignis-Filter – mehr als nur ein Audit-Trail

Mit Ereignis-Filtern kann der Anwender einer Reinraum Monitoring-Software gezielt und effizient nach speziellen Ereignissen suchen und Reports generieren.

Kühlschranküberwachung Reinraum Monitoring

Temperaturüberwachung von Kühl-/Gefriergeräten

Wo muss der Temperatursensor montiert werden? Was soll überwacht werden? Was passiert, wenn ein Alarm auftritt? Wir beantworten die wichtigsten Fragen zur Kühlschranküberwachung.

Reinraum: Absenkbetrieb als Baustein einer Nachhaltigkeitsstrategie

Ein Absenkbetrieb über ein Monitoringsystem kann dem Betreiber eines Reinraumes dabei unterstützen notwendige Energiespareziele zu erreichen.

GMP-Monitoring: Vor- und Nachteile eines Funksystems

Wir betrachten in unserem Vergleich eine festverkabelte Lösung mit einem Funksystem und bewerten dabei die die GMP-Konformität beider Lösungen.

Reinraum Messverfahren Differenzdruckmessung

Vergleich: Messverfahren für die Differenzdruckmessung im Reinraum

Messung von Raum zu Raum vs. Messung gegen einen Referenzpunkt - Virtuellen Sensoren in der Monitoring-Software kombinieren die Vorteile beider Verfahren

Reinraum Monitoring: Reports für einzelne Chargen

Mit dem neuen Software-Modul Chargenreport der BRIEM Monitoring-Software lassen sich Reports für einzelne Chargen komfortabel erstellen und automatisieren.

Automatisiertes Reporting GMP Monitoring

GMP Monitoring - Automatisiertes Reporting steigert die Effizienz

Damit Betreiber eines GMP Monitoring-System die Einhaltung der Richtlinien lückenlos nachweisen können, sind effiziente Reporting-Funktionen wie Audit-Trail und Alarm Log unverzichtbar.

Reinraumüberwachung: Wandkanal-Lösungen eine praktische Alternative

Wandkanal-Lösungen bieten überall dort, wo eine direkte Integration von Sensorik und Anzeigen in die Reinraumwand nicht möglich ist, eine praktische und auch schöne Lösung.

Akustische Alarme - Warum wir besser hören als wir sehen

Bei kritischen Prozessen hat es sich bewährt, neben optischen Alarmierungselementen - wie Ampeln, Blitzleuchten oder Rundumleuchten – auch akustische Elemente einzusetzen. Doch worauf kommt es an, wenn akustische Alarmierungsgeräte eingesetzt werden?

Annex 1: Partikelmonitoring im Isolator

Der Einsatz von Isolatoren und RABS erhält im aktuellen Entwurf des neuen Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens einen neuen Stellenwert. Was bedeutet das für die Partikelüberwachung im Isolator?

GDP-Mapping: 3D-Visualisierung von Temperatur und Luftfeuchte

Wenn einfache Analysen nicht ausreichen, ist die 3D-Visualisierung beim Mapping eine super Ergänzung. Insbesondere bei der Betrachtung im zeitlichen Verlauf.

Partikelmonitoring für aseptische Herstellungsprozesse

Rahmenbedingungen für den Betrieb eines Monitoringsystems bei der Herstellung von aseptischen Produkten, wie Zytostatika und Parenteralia.

Bereit für die Zukunft - Retrofit für Monitoring-Systeme

Retrofit-Lösungen bieten ein sehr gute Möglichkeiten, um veraltete Bestands Monitoring-Systeme wieder auf den aktuellen Stand der Technik zu bringen.

Datenintegrität im GMP-Bereich

In Zeiten von „BIG DATA“ ist der Stellenwert von Datenintegrität im GMP-Bereich enorm gestiegen. Was bedeutet das für ein Reinraum Monitoring-System?

Referenzkörper für sicheres Monitoring von Blutkonserven

Für die sichere Lagerung von Blutkonserven in Kühlschränken ist die Temperatur im Produkt ausschlaggebend. Dafür wird ein passender Referenzkörper für eine zuverlässige Temperaturüberwachung benötigt.

Reinraum Monitoring: Prozesse optimieren u. automatisieren mit Schnittstellen

Mit Schnittstellen, wie z.B. Modbus und Profinet lassen sich Prozesse bei der Produktion im Reinraum optimieren, vereinfachen und automatisieren.

WLAN-Partikelmessung im Reinraum

BRIEM bietet nun auch eine ganzheitliche Reinraum-Monitoring Lösung per WLAN-Anbindung für alle Partikel-Messaufgaben an.

Reinraum Display - Alles im Blick, alles unter Kontrolle

Ein Grafikdisplay bietet im Reinraum hohe Flexibilität für Planer und Nutzer. Der Betreiber hat stets die volle Kontrolle und kann bei Bedarf umgehend reagieren.

BRIEM News & Events

Neuigkeiten und Veranstaltungen von BRIEM

“pure” - Das Reinraum-Monitoring-Magazin

In unserem Magazin beleuchten wir das Thema ganzheitliches Reinraum-Monitoring von allen Seiten. Wir geben praktische Einblicke in die Anwendung und zeigen Ihnen, warum es so entscheidend ist, Prozesse insbesondere in regulierten Umgebungen ganzheitlich zu betrachten.

LOUNGES Cleanroom Processes 2024 Karlsruhe

Lounges 2026 - Rückblick

Wir sind zurück von den LOUNGES 2026 in Karlsruhe.

Messekalender 2026 - Wichtige Fachmessen der Reinraumbranche

Nachfolgend finden Sie eine Übersicht und Informationen zu wichtigen Fachmessen der Reinraumbranche.

GMP-Workshop in Davos: Sascha Poloczek beleuchtet Monitoring-Herausforderungen

Was macht GMP-Monitoring im Reinraum so anspruchsvoll?
Beim GMP-Workshop in Davos gibt Reinraumexperte Sascha Poloczek praxisnahe Einblicke in Anforderungen, Herausforderungen und Lösungen rund um GMP-Monitoringsysteme – kompakt, verständlich und praxisnah.

Reinraum Monitoring Universitätsklinikum Tübingen

Monitoringsystem für das Stammzell- und Immunlabor des Universitätsklinikum Tübingen

Im Rahmen der Reinraumrenovierung wurde das bestehende Monitoringsystems modernisiert, um eine kontinuierliche und präzise Überwachung und Dokumentation in den GMP-Produktionsbereichen sicherzustellen.

Reinraum Monitoring BA.Unternehmensgruppe

Retrofit – Monitoringsystem für die Medikamentenherstellung

Für die Einhaltung der Qualitätsstandards in der pharmazeutischen Produktion der BA.Unternehmensgruppe wurde mit einem Retrofit-Projekt das bestehende Monitoringsystem optimiert und auf den neuesten Stand der Technik gebracht.

Exklusive Einblicke hinter die Kulissen eines BRIEM Monitoring-Projekts

In diesem Video bekommen Sie exklusive Einblicke hinter die Kulissen eines Reinraum-Monitoring-Projekts.

Monitoringsystem für die Herstellung von Herzgefäßerweiterungen

Für die Einhaltung der strengen Qualitäts- und Sicherheitsstandards bei der Herstellung patientenspezifischer Lösungen für Herzgefäßerweiterungen wurde bei der Firma Artivion Inc., Jotec GmbH ein modernes Monitoringsystem installiert.

Monitoringsystem Klinikapotheke Uniklinikum Saarland

Uniklinikum Saarland: Monitoringsystem für den Neubau der Apotheke

An der Uniklinik des Saarlandes wurde die GMP-Sterilherstellung, Herstellung, Verblisterung und das Lager der Apotheke mit einem modernen, effizienten Reinraum Monitoringsystem ausgerüstet.

Events im Herbst mit BRIEM

Im Herbst ist unser Eventkalender gut gefüllt mit innovativen Veranstaltungen in tollen Städten und attraktiven Locations. Da ist garantiert für jeden was dabei.

Monitoringsystem für den Neubau einer zentralen Sterilherstellung

Für die zentrale Sterilherstellung der Firma Medipolis Produktion GmbH wurde ein Reinraum Monitoringsystem zur Überwachung und Dokumentation des TOX und NON-TOX Herstellungsbereiches umgesetzt.

Installation eines Wintermappings

Winterzeit = Mappingzeit - wir zeigen ihnen den Aufbau eines Temperaturmappings und was dabei zu beachten ist.

Differenzdruckmessgeräte auch in großen Stückzahlen ab Lager

Auch im neuen Jahr setzten wir auf eine umfassende und gut geplante Lagerstrategie. So kann eine termingerechte Lieferung auch bei großen Stückzahlen sichergestellt werden.

BRIEM Webinar Annex 1 Reinraum Monitoring

BRIEM Webinar: Auswirkungen des neuen Annex 1 auf mein Monitoring-System

Am 25. August 2022 wurde die überarbeitete Version des Annex 1 veröffentlicht. In einem kompakten LIVE-Webinar hatten wir über die wichtigsten Änderungen in Bezug auf ein Reinraum Monitoring-System informiert.

BRIEM Expertendialog

25. bis 28. Oktober - buchen Sie einen persönlichen, kostenlosen Termin mit Ihrem Experten. Nutzen Sie die Chance und informieren Sie sich in einem kompakten Online-Format über die neuesten Trends und Herausforderungen beim Reinraum Monitoring.

Studierende arbeiten mit dem BRIEM Monitoring-System

An der Hochschule Albstadt-Sigmaringen bekommen Studierende mit dem BRIEM Monitoring-System praktische Einblicke in den Bereich Reinraum-Monitoring. Prof. Dr. Andreas Schmid hat uns in einem Interview Einblicke in die Arbeit mit dem System an der Hochschule geben.

Podcast Reingehört mit Matthias Alber

Unser Experte Matthias Alber erklärt im Reinraum Podcast “Reingehört” auf was es beim Reinraum Monitoring genau ankommt.

Schlossmuseum Linz

Gut behütete Kunstwerke durch ein flexibles, erweiterbares Monitoring-System

Normen im Griff mit dem GBEL LED

Die BRIEM GBEL Serie bietet Ihnen optimale Differenzdruckmessung für die Filterüberwachung nach VDI 6022, VDI 3803 und DIN 1946-4.

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BRIEM Guides / Whitepaper / Downloads

In diesem Bereich stellen wir Guides/Whitepaper rund um das Themen Reinraum Monitoring zur Verfügung. Zusätzlich finden Sie hier unsere Image- und Produktbroschüren.

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Thema Luft- und Klimatechnik

Filterüberwachung: Differenzdruckmessgeräte einfach nachrüsten

Differenzdruckmessgeräte ermöglichen eine kontinuierliche Überwachung der Filter. Was ist aber, wenn diese nicht mehr dem Anforderungen entsprechen?