Ein Isolator stellt ein geschlossenes System dar, welches den bestmöglichen Schutz gewährleistet. Die Wichtigkeit einer solchen Schutzmaßnahme steigt mit zunehmender Gefährlichkeit / Toxizität einer Substanz wie beispielsweise:
- Chemikalien
- hochwirksame pharmazeutische Stoffe
- Mikroorganismen
- Viren
- radioaktive Stoffe
- Stoffe die das Zellwachstum hemmen (z.B. Zytostatika)
Der Einsatz von Isolatoren und RABS (Restricted Access Barrier Systems) erhält im aktuellen Annex 1 EU-GMP-Leitfaden einen neuen Stellenwert.
Foto: Nina Stiller Photography
Die Überwachung und Aufzeichnung relevanter Messgrößen ist im pharmazeutischen Einsatz obligatorisch. Höchste Priorität hat die Einhaltung der geforderten Partikelkonzentrationen.
Gerne beraten wir Sie bei Ihrer Messaufgabe im Isolator.
Weitere Informationen zum Thema Partikelmonitoring finden sie hier.
