Wir geben einen Überblick über die 10 wichtigsten Punkte beim Thema Reinraum Monitoring und hilfreiche Tipps für die Umsetzung in der Praxis.
Am 25. August 2022 wurde die überarbeitete Version des Annex 1, Anhang 1 des EU GMP-Leitfadens “Herstellung steriler Arzneimittel” von der europäischen Kommission veröffentlicht. Nach einjähriger Übergangsphase tritt er am 25. August 2023 verbindlich in Kraft.
Unsere BRIEM-Experten Sascha Poloczek und Matthias Alber geben einen kompakten Überblick über die 10 wichtigsten Punkte in Bezug auf ein Reinraum Monitoring-System und hilfreiche Tipps für die Umsetzung in der Praxis.
- Technische Anforderungen
- Anforderung Dokumentation
- Anwendungsbereiche
- Fristen
Wieso, Weshalb, Warum?
- Action limits
- Alert levels
- Total Particle
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Wie läuft das Ganze ab?
Registrieren Sie sich mit Ihrem Namen und Ihrer E-Mail-Adresse. Danach erhalten Sie einen persönlichen Link mit dem Sie an der Veranstaltung teilnehmen können. Wir nutzen für die Durchführung der Veranstaltung die Plattform ClickMeeting
Welche technischen Vorrausetzungen gibt es?
Für die Teilnahme benötigen Sie lediglich einen aktuellen Internetbrowser.
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Was kostet die Teilnahme?
Die Teilnahme ist kostenlos und unverbindlich.
Teilnehmeranzahl
Begrenzt auf 25 Teilnehmer