Profitieren Sie von unserer Erfahrung als marktführender Anbieter für GMP-konforme Monitoring Systeme
Für die Herstellung von Zytostatika oder parenteralen Ernährungsprodukten gilt es eine ganze Reihe an Regularien einzuhalten. Das kann die Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO), das Arzneimittelgesetz (AMG) oder auch der EG-GMP-Leitfaden sein. Unsere Lösungen helfen Ihnen den Anforderungen gerecht zu werden.
Das Partikelmonitoring ist eine der wichtigsten Komponenten im GMP Monitoring und dient der Überwachung der Luftreinheit. Dabei werden in einem festgelegten Messvolumen die in der Luft enthaltenen Partikel gezählt und nach Größe unterteilt.
Die Anforderungen an das GMP-konforme Umgebungsmonitoringsystem hängen stark von den Räumlichkeiten des Produzenten ab.
Eine Zusammenfassung der wichtigsten rechtlichen Rahmenbedingungen finden Sie in unserem Wissens-Blog.
Anwendungsbeispiele: Apotheken Klinikapotheken Labore
Patientenindividuelle Infusionen z. B. Zytostatika, Schmerzlösungen, parenterale Ernährung, Virostatika Sterile Abfüllungen z. B. Augentropfen, Antibiotikalösungen
Können wir Sie bei Ihren Fragen unterstützen? Dann sprechen Sie uns einfach direkt an.
Wählen Sie aus unserem Portfolio die Bausteine, die Ihren Bedürfnissen und Wünschen gerecht werden.
Der Einstieg in die Partikelmessung. Mobile Zähler sind flexibel im Einsatzort. Über den integrierten Drucker oder die USB-Schnittstelle können die Daten weiterverarbeitet werden.
Die einfache Nachrüstung/Aufrüstung kombiniert mit komfortabler und zeitsparender Software. Online werden die Partikel gemessen und kontinuierlich überwacht. Die problemlose Integration eignet sich für die Nachrüstung der Werkbank oder des Isolators. Durch den papierlosen Betrieb ist die Handhabung einfach und alle Daten sind jederzeit am PC abrufbar. Die richtige Lösung für Partikelmessung im regulierten Umfeld.
Unsere führende Überwachungslösung kommt zum Einsatz, wenn verschiedene Umgebungsparameter überwacht werden sollen. Raumdruck, Raumtemperatur, Raumfeuchte, Partikelkonzentration, Kühlschränke, Kühlräume, Gefrierschränke, Türen, Kryotanks usw. können überwacht und zentral dokumentiert werden.
Wählen Sie aus unserem Mapping-Portfolio die Bausteine die Ihren Bedürfnissen und Wünschen gerecht werden.
| Partikelmonitoring Mobil | Partikelmonitoring Easy Partikel | Partikelmonitoring Reinraum Monitoring | |
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| Partikelzähler | |||
| Mobile Partikelzähler | |||
| BRIEM Monitoring-Software | eingeschränkt | Vollversion | |
| Druckmonitoring | |||
| Raumklimamonitoring | |||
| Kühlschrankmonitoring | |||
| flexibel erweiterbar | |||
| Kalibrierung | |||
| Qualifizierung | |||
| Schulung | |||
| Support | |||
| Der Einstieg in die Partikelmessung | Der perfekte Start ins Monitoring |
Das bewährte, hochflexible BRIEM Monitoring-System
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