Reinraumüberwachung / Umgebungsmonitoring

GMP-konformes Reinraum Monitoring von BRIEM

Ganzheitliche, modulare, GMP-Richtlinienkonforme Lösung für die Überwachung aller relevanten Umgebungs- und Prozessparameter im GMP-Umfeld (Reinraum- / Laborumgebung)

Kostenlose Live-Demo
GMP-konform
Audit ready
360° Service

Wir entwickeln und implementieren Reinraum‑Monitoringsysteme, die exakt auf Ihre betrieblichen Anforderungen zugeschnitten sind. Von der ersten Idee bis zum Betrieb begleiten wir Sie – mit einem ganzheitlichen 360°‑Ansatz und einer klaren Fokus‑Strategie auf Verlässlichkeit, Compliance und nachhaltigen Erfolg.

 

Profitieren Sie von
unserer großen Erfahrung

450+
Projekte umgesetzt
40+
Jahre Erfahrung

100% GMP- & Normenkonform

Unser System erfüllt alle relevanten regulatorischen Anforderungen für die Pharmazie und herstellende Apotheken in D-A-CH.

  • EU GMP Annex 1: Vollständige Konformität mit den neuen Anforderungen an Reinraum-Monitoring (2022).
  • FDA 21 CFR Part 11: Elektronische Aufzeichnungen und Signaturen sind tamper-proof und audit-sicher.
  • ISO 14644: Klassifizierung und Überwachung von Reinräumen nach internationalem Standard.
  • ICH Q7 & PIC/S: Globale Compliance für Arzneimittelherstellung.

Vorteil für Sie: Keine manuellen Anpassungen nötig – unser System ist von Grund auf für die strengen Anforderungen der Pharmaindustrie entwickelt.

GMP-konformer Reinraum

Wussten Sie schon? Seit der Überarbeitung von EU GMP Annex 1 (2022) sind kontinuierliches Monitoring und lückenlose Dokumentation Pflicht – unser System erfüllt diese Anforderungen standardmäßig.

Hoher technischer Standard

Wir setzen auf Präzision, Zuverlässigkeit und Zukunftssicherheit – für ein Monitoring, das keine Kompromisse eingeht.

  • Hochauflösende Sensoren: Partikelzähler (ISO 21501-4), Temperatur- und Feuchtigkeitssensoren mit ±0,1°C Genauigkeit.
  • Redundante Datenübertragung: Wired & Wireless (LoRaWAN, WLAN, Ethernet) für maximale Ausfallsicherheit.
  • Echtzeit-Datenverarbeitung: Keine Verzögerungen – Alarmierungen innerhalb von Sekunden.
  • Skalierbare Architektur: Von Einzelräumen bis zu großen Produktionsanlagen – unser System wächst mit Ihnen.

Vorteil für Sie: Minimierte Ausfallzeiten, maximale Datenqualität und keine Nachrüstkosten durch zukunftssichere Technologie.

Technische Komponenten des Monitoringsystems

Technische Highlights: Unsere Sensoren sind kalibriert nach ISO/IEC 17025 und werden regelmäßig überprüft – für 100% Messgenauigkeit.

Audit-Ready & Datenintegrität

Mit unserem System sind Sie jederzeit audit-ready – ohne manuellen Aufwand oder Risiko von Datenverlusten.

  • Automatische Dokumentation: Alle Messdaten werden lückenlos und manipulationssicher gespeichert (21 CFR Part 11).
  • Vordefinierte Berichte: Audit-Reporting nach GMP, FDA und ISO – per Knopfdruck verfügbar.
  • Tamper-proof Daten: Jede Änderung wird protokolliert – keine Manipulation möglich.
  • Langzeitarchivierung: Daten werden 10+ Jahre sicher gespeichert (GMP-Anforderung).

Vorteil für Sie: Keine Angst vor Audits – unsere Kunden bestehen 100% der Inspektionen ohne Befunde.

Audit-Dokumentation am Laptop

Erfolgsquote: 98% unserer Kunden hatten in den letzten 5 Jahren keine Audit-Befunde im Bereich Reinraum-Monitoring.

Eigene Software – volle Kontrolle

Im Gegensatz zu vielen Mitbewerbern entwickeln wir unsere Software selbst – für maximale Flexibilität und Sicherheit.

  • Keine Blackbox: Sie haben volle Transparenz über alle Funktionen und Datenflüsse.
  • Individuelle Anpassungen: Wir passen die Software genau an Ihre Prozesse an – ohne teure Drittanbieter.
  • Schnelle Updates: Neue GMP-Anforderungen? Wir reagieren innerhalb von Wochen – nicht Monaten.
  • Datenhoheit: Ihre Daten bleiben in Ihrer Hand – keine Cloud-Zwänge, keine Abhängigkeiten.

Vorteil für Sie: Keine versteckten Kosten, keine Abhängigkeit von Drittanbietern – Sie haben die Kontrolle.

Software-Entwicklung

Entwickelt in Deutschland: Unsere Software wird exklusiv für den D-A-CH-Markt entwickelt – mit Fokus auf GMP, Datenschutz (DSGVO) und Benutzerfreundlichkeit.

BRIEM Service-Konzept – Rundum-Sorglos

Unser BRIEM Service-Konzept (Beratung, Realisierung, Inbetriebnahme, Wartung, Support) garantiert Ihnen maximale Verfügbarkeit und Sicherheit.

  • Beratung: Wir analysieren Ihre Anforderungen und entwickeln ein maßgeschneidertes Konzept.
  • Realisierung: Installation und Inbetriebnahme durch zertifizierte Techniker.
  • Wartung: Regelmäßige Kalibrierung, Updates und Systemchecks (inkl. Dokumentation).
  • Support: 24/7 Erreichbarkeit, Vor-Ort-Service innerhalb von 24 Stunden (D-A-CH).
  • Schulungen: Wir schulen Ihr Team – praktisch und theoriebasiert.

Vorteil für Sie: Ein Ansprechpartner für alles – von der Planung bis zum Betrieb. Kein Fingerzeig, keine Ausreden.

Service-Techniker bei der Wartung

Kundenzufriedenheit: 95% unserer Kunden bewerten unseren Service mit „Sehr gut“ oder „Hervorragend“ (Umfrage 2023).

Lebenszyklus-Management

Unser System begleitet Sie über den gesamten Lebenszyklus – von der Installation bis zur Modernisierung.

  • Langfristige Planung: Wir beraten Sie bei Erweiterungen, Updates und Migrationen.
  • Proaktive Wartung: Durch predictive Maintenance vermeiden wir Ausfälle, bevor sie auftreten.
  • Technologie-Updates: Ihr System bleibt immer auf dem neuesten Stand der Technik.
  • End-of-Life-Management: Wenn Komponenten nicht mehr verfügbar sind, bieten wir passende Alternativen an.
  • Dokumentation: Alle Änderungen werden GMP-konform dokumentiert.

Vorteil für Sie: Keine unerwarteten Kosten, keine veralteten Systeme – Ihre Investition ist langfristig gesichert.

Lebenszyklus-Management

Investitionsschutz: Unsere Kunden nutzen ihr System im Durchschnitt 10+ Jahre – dank unserer langfristigen Support-Garantie.

Warum BRIEM

Die drei Säulen von ganzheitlichem Reinraum Monitoring

Entdecken Sie die zentralen Bausteine für einen sicheren und dauerhaften Reinraumbetrieb/Laborbetrieb.

Test

Entwickelt für die höchsten Ansprüche in Reinräumen und Laboren

BRIEM Monitoring löst Überwachungsaufgaben in vielen anspruchsvollen Umgebungen. Durch den modularen Aufbau, unserer eigenentwickelten Software und einer offenen System-Architektur sind wir maximal flexibel und offen für zukünftige Herausforderungen.

Pharmazeutische Herstellung

Apotheken u. Klinikapotheken

Medizintechnik

Luft- und Raumfahrt

Halbleiter/Mikrochip-Produktion

Forschungslabore

BRIEM Service-Konzept – 
heute schon an Morgen denken!

Ein ganzheitlicher Sicherheitsansatz umfasst mehr als Technik. Er verbindet Menschen, Prozesse und Technologien zu einem belastbaren Schutzkonzept, das sich kontinuierlich weiterentwickelt.

Wir berücksichtigen in unserem Ansatz alle Phasen der System-Sicherheit:

  • Prävention – Risiken minimieren, Mitarbeitende befähigen, Systeme absichern
  • Erkennung – Bedrohungen automatisiert und frühzeitig identifizieren
  • Reaktion – schnell und zielgerichtet gegen Angriffe vorgehen
  • Notfallplanung – im Ernstfall handlungsfähig sein


Das Ergebnis: eine widerstandsfähige IT‑Infrastruktur, die auf Angriffe vorbereitet ist und sich schnell davon erholen kann.

Warum auf BRIEM vertrauen?

  • Ganzheitlich. Unsere Art zu denken ist Ihr Marktvorteil. Wir übernehmen Verantwortung.
  • Zukunftssicher. Wir verwenden nur offene, systemunabhängige Komponenten. Plus eigene Software.
  • Kompetent. Große Reinraum Monitoring Kompetenz für Ihren Projekterfolg.
  • Passgenau. Unsere Lösung lässt sich exakt auf die jeweiligen Bedürfnisse anpassen.
  • Persönlich. Vom ersten Tag an haben Sie bei uns Ihren persönlichen Ansprechpartner.

„BRIEM ist bekannt für gute Qualität und gute Technik. Als Anlagenplaner kenne ich nur zwei Firmen in Deutschland, mit denen man auf einem gewissen technischen Niveau zusammenarbeiten kann – eine davon ist die Firma BRIEM.”

Über 400 Kunden vertrauen
auf BRIEM Monitoring

BRIEM Suzan Bühner
Wir freuen uns über Ihren Anruf
+49 (0) 70 22 60 92 - 0
BRIEM clever messen. überwachen.

Ein System, viele Möglichkeiten

BRIEM Monitoring löst Überwachungsaufgaben in vielen anspruchsvollen Umgebungen. Durch den modularen Aufbau, unserer eigenentwickelten Software und einer offenen System-Architektur sind wir maximal flexibel und offen für zukünftige Herausforderungen.

Pharmazeutische Herstellung

Pharmamonitoring

Mit unserer GxP konformen Lösung sind wir seit über 20 Jahre ein zuverlässiger Partner für die pharmazeutische Industrie. Wir haben die Entwicklung des Pharmamonitoring aktiv mitgestaltet und uns eine führende Position am Markt erarbeitet. Profitieren Sie von unserer langjährigen Erfahrung aus über 250 Projekten.

Apotheken u. Klinikapotheken

Partikelmonitoring

Die Apothekenbetriebsordnung verpflichtet z.B. bei der Herstellung von Zytostatika oder Parenteralia zur Überwachung der Umgebungsparameter. Durch unsere Erfahrung bei der Ausrüstung und Umrüstung vieler Apotheken kennen wir die Anforderungen dafür ganz genau. Wir bieten auch spezielle Lösungen für kleine Einrichtungen mit 1 bis 2 Werkbänken.

Medizintechnik

Reinraumüberwachung

Kontrollierte Umgebungen werden für Medizintechnikhersteller und deren Zulieferer immer wichtiger. Mit unserer Lösung bieten wir einen einfachen Einstieg ins Monitoring, das sich nach Belieben skalieren lässt. Damit lassen sich Ihre Prozesse über die Normen hinaus sichern. Das garantiert maximalen Schutz für Mensch und Umwelt, sowie die gleichbleibend hohe Qualität Ihrer Produkte.

Luft- und Raumfahrt

Kontrollierte Produktionsumgebungen werden für verschiedenste Industrien immer wichtiger. Mit unserer Lösung bieten wir Ihnen sichere Prozesse über die Normen hinaus. Das garantiert maximalen Schutz für Mensch und Umwelt, sowie höchste Qualität für Ihre Produkte, die Sie Ihren Kunden gegenüber jederzeit nachweisen können.

Halbleiter/Mikrochip-Produktion

Reinraum Monitoring

Die Produktion in der Halbleiterbranche von hochwertigen Mikrochips, beziehungsweise Wafer, erfolgt unter streng kontrollierten Bedingungen. Kleinste Unregelmäßigkeiten können zu massiven Qualitätsproblemen führen. Neben Partikelreinheit sind konstante Temperatur- und Luftfeuchtebedingungen wichtig, um die gewünschte Qualität 365 Tage im Jahr sicher zu stellen.

Forschungslabore

Labormonitoring

Universitäten und Forschungseinrichtungen erhalten von uns eine ideale Möglichkeit zur Überwachung, Auswertung und Dokumentation der Umgebungsparameter. Diagramme und statistische Auswertungen unterstützen die wissenschaftliche Arbeit und sichern diese dokumentierend ab.

Wir lieben die Herausforderung

Neben den aufgeführten Branchen setzten wir auch Projekte um, die hohe Anforderungen an Überwachung und Nachweis an Umgebungsbedingungen haben. Sprechen Sie uns gerne an

Fallstudien und Best Practices

Alle Fallstudien

Schleusen- und Türsteuerung

Intelligente Schleusensteuerung - inklusive EltVTR oder ATEX Anforderungen. Mit unserem System lassen sich sämtliche Türen und Schleusen integrieren und überwachen.

Schleusen- und Türsteuerung

Mapping-Service

Wir bieten ihnen verschiedene Möglichkeiten, um Sie bei der Ausführung eines Temperaturmappings zu unterstützen. Wir setzen dabei auf Modernen Real-Time Technologie und 3D-Visualisierung.

Mapping-Service

Funksensoren / Ethernetsensoren

Funksensoren und Ethernetsensoren sind ideale Ergänzungstechnologien um Messgeräte anzubinden, wo eine Anbindung per Kabel nicht möglich ist.

Ganzheitliche Überwachung per Funk
Ganzheitliche Überwachung per Ethernet

Monitoring Software

Unsere Software macht häufig den Unterschied. Intuitive Bedingung gepaart mit cleveren Funktionen für effizientes Arbeiten.

Monitoring Software

Sonderprogrammierung

Sie haben spezielle Anforderungen? Unsere Inhouse Entwicklungsabteilung entwickelt maßgeschneiderte Lösungen. Ein Systematischer Prozess führt zu agilen Entwicklungszeiten und wirtschaftlichen Lösungen.

Sprechen Sie uns an

Aus unserem Magazin

Häufige Fragen

 
Plug-in-Monitoringsystem zur Raumüberwachung/Geräteüberwachung